實驗室淨化方案之微生物實驗室的設施

欧洲杯外围塞淨化 2021-06-06 07:50 閱讀

實驗室淨化方案之微生物實驗室的設施實驗室淨化方案之微生物實驗室的設施
文章摘要:實驗室淨化中,實驗室的布局與設計應充分考慮到良好微生物實驗室操作規範和實驗室安全的要求。

  实验室应具有进行微生物检测所需的适宜、充分的设施条件。 实验室的布局与设计应充分考虑到良好微生物实验室操作规范和实验室安全的要求。实验室布局设计的基本原则是既要最大可能防止微生物的污染,又要防止检验过程对环境和人员造成危害。 合适的规划及活动区域的合理区分将提高微生物实验室操作的可靠性。

  通常,實驗室應劃分成潔淨或無菌區域和活菌操作區域,同時應根據試驗目的,在時間或空間上有效分隔不相容的試驗活動,將交叉汙染的風險降低到最低。

  一般情况下,药品微生物检验的实验室应有符合无菌检查法(附录Ⅺ H)和微生物限度检查法(附录Ⅺ J)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统,并为上述检验配备相应的细菌(真菌)等实验室、培养室、培养基及实验用具准备(包括灭菌)区、样品接收和储藏区、标准菌株储藏区、污染物处理区和文档处理区等辅助区域,同时,實驗室淨化中還應對上述區域明確標識。

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